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国家药监局归纳司关于《选用脑机接口技能的医疗器械 术语及界说》等2项医疗器械职业规范立项的告诉药监综械注函〔2024〕503号
发表时间： 2024-11-08
中检院（国家药监局医疗器械规范办理中心），全国医用电器规范化技能委员会、全国外科植入物和矫形器械规范化技能委员会有源植入物分技能委员会：
为满意监管急需，助推选用脑机接口技能的医疗器械高水平质量的展开，经研讨，国家药监局同意《选用脑机接口技能的医疗器械 术语及界说》和《选用脑机接口技能的医疗器械 具有闭环功用的植入式神经影响器 感知与呼应功能测验办法》2项医疗器械职业规范制修订项目立项。
请依照《医疗器械规范制修订作业办理规范》有关要求，选用快速程序展开规范制定，做好规范的起草、验证、征求意见和技能检查等作业，确保规范质量和水平。
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